近日,武汉明德生物科技股份有限公司自主研发生产的“新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”获得国家药品监督管理局(NMPA)第Ⅲ类医疗器械注册证。
该产品一次检测可鉴别新冠、甲流、乙流三种病毒,最快35分钟出具结果。该产品采用冻干微球技术,实现常温运输与储备,降低流通成本。同时,可提升临床对于新冠及流感病毒的诊断能力,能够满足医疗机构急诊科、儿科、发热门诊、检验科等不同应用场景下相关呼吸道感染辅助诊断的需求,有效提高病毒检出率的同时,降低复诊和等待周期,在多种呼吸道病原体流行高发时节加快临床、门诊诊疗效率。
华人网白浅编辑报道