印度政府紧急要求制药公司提升生产标准,以应对药品安全问题

国际新闻 · 2024-01-07 20:56:00

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近年来,印度制药业频发涉及死亡事件的负面新闻,引发国际关注。为整顿这一价值500亿美元的行业形象,印度政府下令当地制药公司必须在今年内达到新的生产标准。


据路透社报道,自2022年以来,与印度制造的药品有关的死亡事件在海外频发,其中包括印度制造的止咳糖浆与多个国家的儿童死亡有关。世界卫生组织和各国卫生部门对印度制药业的质量和安全问题提出了严重关切。


印度政府于星期六(1月6日)发布通知,强调制药厂必须对药品质量负责,确保其符合许可证的要求,不会对患者带来风险。通知规定,制药商必须在成分检测获得满意结果后方可销售成品,并要求保留足够数量的中间产品和最终产品样本,以便进行重复检测或验证。


去年8月,印度卫生部指出,在对162家制药厂的检查中,发现存在“缺乏检测进厂原材料”的问题。数据显示,在印度的8500家小型药厂中,只有不到四分之一符合世卫组织的国际药品生产标准。


通知要求大型制药商在6个月内解决问题,小型药厂则有12个月的时间。然而,小型公司要求延长最后期限,并警告称,要达到新标准所需的投资将使近一半的小公司陷入停产困境,因为它们已经面临负债问题。印度政府此举旨在加强监管,确保药品生产符合国际标准,提高印度制药业的整体质量水平。



(华人网亮仔整理报道)

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